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螺内酯片

具体引见

 

【药品名称】

 通用称号:螺内酯片

 英文名称:Spironolactone Tablets

 汉语拼音:Luoneizhi Pian

【成    份】本品主要成份为:螺内酯。

    化学称号:17β-羟基-3--7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4--21-羧酸γ-内酯。

    化学结构式:

              

    分子式:C24H32O4S

    分子量:416.57

【性    状】本品为红色片。

【适 应 症】

   1)水肿性疾病  与其他利尿药适用,医治充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目标在于改正上述疾病时伴发的继发性醛固酮排泄增加,并对立其他利尿药的排钾感化。也用于特发性水肿的医治。

   2)高血压  作为医治高血压的帮助药物。

   3)原发性醛固酮增加症  螺内酯可用于此病的诊断和医治。

   4)低钾血症的防备  与噻嗪类利尿药适用,加强利尿效应和防备低钾血症。

【规    格】20mg

【用法用量】

    1.成人

    ①医治水肿性疾病,逐日40120mg2-6片),分24次服用,最少连服5日。当前酌情调解剂量。

    ②医治高血压,开端逐日4080mg2-4片),分次服用,最少2周,当前酌情调解剂量,不宜与血管慌张素转换酶抑制剂适用,免得增长发作高钾血症的时机。

    ③医治原发性醛固酮增加症,手术前患者逐日用量100400mg5-20片),分24次服用。不宜手术的患者,则选用较小剂量保持。

    ④诊断原发性醛固酮增加症。持久实验,逐日400mg20片),分24次,持续34周。短时间实验,逐日400mg,分24次服用,持续4日。老年人对本药较敏感,开端用量宜偏小。

    2.小儿  医治水肿性疾病,开端逐日按体重13mg/kg或按体表面积3090mg/m2,单次或分24次服用,连服5往后酌情调解剂量。最大剂量为逐日39mg/kg90270mg/m2

【不良反应】

   1)常见的有:

    ①高钾血症,最为常见,尤其是零丁用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损伤、少尿、无尿时;即便与噻嗪类利尿药适用,高钾血症的发生率仍可达8.6%26%,且常以心律失常为首发表示,故用药时期必需亲密随访血钾和心电图;

    ②胃肠道反响,如恶心、吐逆、胃痉挛和腹泻;尚有报导可致消化性溃疡。

   2)少见的有:

    ①低钠血症,零丁应用时少见,与其他利尿药合用时发生率增高;

    ②抗雄激素样感化或对其他内分泌系统的影响,持久服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增加、月经平衡、性性能降落;

    ③中枢神经系统表示,持久或大剂量服用本药可发作行走不协调、头痛等。

   3)稀有的有:

    ①过敏反响,呈现皮疹以至呼吸艰难;

    ②暂时性血浆肌酐、尿素氮降低,次要与过分利尿、有用血容量不敷、惹起肾小球滤过率降落有关;

    ③轻度高氯性酸中毒;

    ④肿瘤,有报导5例患者持久服用本药和氢氯噻嗪发作乳腺癌。

【禁    忌】高钾血症患者禁用。

【注意事项】

   1)以下状况慎用:

    ①无尿;

    ②肾功能不全

    ③肝功能不全,因本药惹起电解质混乱可引发肝苏醒;

    ④低钠血症;

    ⑤酸中毒,一方面酸中毒可减轻或促发本药而至的高钾血症,另一方面本药可减轻酸中毒;

    ⑥乳房增大或月经平衡者。

www.5002.com2)给药应个体化,从最小有用剂量开端利用,以削减电解质混乱等副作用的发作。如逐日服药一次,应于晚上服药,免得夜间排尿次数增加。

   3)用药前应理解患者血钾浓度,但在某些状况血钾浓度其实不能代表机体内总钾量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易呈现高钾血症,酸中毒改正后血钾便可降落。

   4)本药起作用较慢,而保持工夫较长,故首日剂量可增加至通例剂量的23倍,当前酌情调解剂量。与其他利尿药合用时,可先于其他利尿药23日服用。在已使用其他利尿药再加用本药时,其他利尿药剂量在最后23日可减量50%,当前酌情调解剂量。在停药时,本药应先于其他利尿药23日停药。

   5)用药时期如呈现高钾血症,应立刻停药。

   6)应于进食时或餐后服药,以削减胃肠道反响,并能够提高本药的生物操纵度。

   7)对诊断的滋扰:

    ①使荧光法测定血浆皮质醇浓度降低,故取血前47日应停用本药或改用其他测定办法:

    ②使以下测定值降低,血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损伤时)、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙吸收能够增加,而尿钠吸收削减。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

    本药可经由过程胎盘,但对胎儿的影响尚不清楚。妊妇应在医师指点下用药,且用药工夫应只管短。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】老年人用药较易发生高钾血症和利尿过分。

【药物相互作用】

   1)肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素感化者,促肾上腺皮质激素能削弱本药的利尿感化,而拮抗本药的潴钾感化。

   2)雌激素能惹起水钠潴留,从而削弱本药的利尿感化。

   3)非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能低落本药的利尿感化,且合用时肾毒性增长。

   4)拟交感神经药物低落本药的降压感化。

   5)多巴胺增强本药的利尿感化。

   6)与惹起血压降落的药物适用,利尿和降压结果均增强。

   7)与以下药物合用时,发作高钾血症的时机增长,如含钾药物、库存血(含钾30mmo1/L,如库存10日以上含钾高达65mmo1/L)、血管慌张素转换酶抑制剂、血管慌张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。

   8)与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交流树脂适用,发作高钾血症的时机削减。

   9)本药使地高辛半衰期耽误。

   10)与氯化铵适用易发生代谢性酸中毒。

   11)与肾毒性药物适用,肾毒性增长。

   12)甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样感化,可低落本药的利尿感化。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

    本药构造与醛固酮类似,为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和汇合管,阻断Na+-K+Na+-H+交流,成果Na+C1-和水吸收增加,K+Mg2+H+吸收削减,对Ca2+po3-4的感化不定。因为本药仅作用于远曲小管和汇合管,对肾小管其他各段无感化,故利尿感化较弱。另外,本药对肾小管之外的醛固酮靶器官也有感化。

【药代动力学】

    本药口服吸取较好,生物操纵度大于90%,血浆卵白分离率在90%以上,进入体内后80%由肝脏疾速代谢为有活性的坎利酮(canrenone),口服1日阁下起效,23日达顶峰,停药后感化仍可维持23日。依服药方法差别T1/2有所差导,逐日服药12次时均匀19小时(1324小时),逐日服药4次时收缩为12.5小时(916小时)。无活性代谢产品从肾脏和胆道吸收,约有10%以本相从肾脏吸收。

【贮    藏】密封,在枯燥处保留。

【包    装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100/瓶×10/盒。

【有 效 期】36个月

【施行尺度】国外药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H21021273

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