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诺氟沙星胶囊60粒

具体引见

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【药品名称】

通用称号:诺氟沙星胶囊

英文名称:Norfloxacin Capsules

汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang

【成    份】本品的主要成份为:诺氟沙星。

化学称号:1-乙基-6--1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

化学结构式:

分子式:C16H18FN3O3

分子量:319.24

【性    状】

本品内容物为红色至淡黄色颗粒和粉末。

【适 应 症】

适用于敏感菌而至的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道传染和伤寒及其他沙门菌传染。

【规    格】0.1g

【用法用量】

1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇特变形菌而至的急性单纯性下尿路感染 一次400mg4粒),一日2次,疗程3日。

2.其他病原菌而至的单纯性尿路感染   剂量同上,疗程710日。

3.复杂性尿路感染   剂量同上,疗程1021日。

4.单纯性淋球菌性尿道炎   单次8001200mg812粒)。

5.急性及慢性前列腺炎   一次400mg4粒),一日2次,疗程28日。

6.肠道传染   一次300400mg34粒),一日2次,疗程57日。

7.伤寒沙门菌传染   一日8001200mg812粒),分23次服用,疗程1421日。

【不良反应】

1.胃肠道反响 较为常见,可表示为腹部不适或痛苦悲伤、腹泻、恶心或吐逆。

2.中枢神经系统反响 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反响 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发作排泄性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反响。

4.偶可发作:

(1)癫痫爆发、肉体非常、烦躁不安、认识停滞、幻觉、震颤。

(2)血尿、发烧、皮疹等间质性肾炎表示。

(3)静脉炎。

(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(5)枢纽痛苦悲伤。

5.少数患者可发作血清氨基转移酶降低、血尿素氮增高及四周血象白细胞低落,多属轻度,并呈一过性。

【禁   忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.本品宜空肚服用,并同时饮水250ml

2.因为今朝大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培育,参考细菌药敏成果调解用药。

3.本品大剂量使用或尿pH值在7以上时可发作结晶尿。为制止结晶尿的发作,宜多饮水,连结24小时排尿量在www.js9888.net以上。

4.肾功能消退者,需按照肾功能调解给药剂量。

5.使用氟喹诺酮类药物可发作中、重度光敏反响。使用本品时应制止过分表露于阳光,如发作光敏反响需停药。

6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺少患者服用本品,极个体可能发生溶血反响。

7.喹诺酮类包罗本品可致重症肌有力症状减轻,呼吸肌有力而危及生命。重症肌有力患者使用喹诺酮类包罗本品应出格慎重。

8.肝功能消退时,如属重度(肝硬化腹水)可削减药物肃清,血药浓度增高,肝、肾功能均消退者尤其较着,均需权衡利弊后使用,并调解剂量。

9.原有中枢神经系统疾病患者,比方癫痫及癫痫病史者均应制止使用,有指征时需认真权衡利弊后使用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

曾用猴停止繁衍研讨,剂量高达人用量的10倍,发明本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在植物中并未证明有致畸感化。但是,在妊妇并未停止适宜的、有优良比较的研讨,因而本品不宜用于妊妇。

本品能否经乳汁排泄尚缺少资料。当乳妇使用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。但是,因为研讨剂量较小,且本类药物的其他种类经乳汁排泄,加上对新生儿及婴幼儿潜伏的严峻不良反应,乳妇应制止使用本品或于应用时截至哺乳。

【儿童用药】

18岁以下的患者禁用。

【老年用药】

老年患者常有肾功能消退,因本品部门经肾排挤,需减量使用。

【药物相互作用】

1.尿碱化剂可削减本品在尿中的溶解度,招致结晶尿和肾毒性。

2.本品与茶碱类合用时能够因为与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,招致茶碱类的肝肃清较着削减,血消弭半衰期(t1/2β)耽误,血药浓度降低,呈现茶碱中毒症状,如恶心、吐逆、震颤、不安、冲动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调解剂量。

3.环孢素与本品适用,可使前者的血药浓度降低,必需监测环孢素血浓度,并调解剂量。

4.本品与抗凝药华法林同用时可加强后者的抗凝感化,合用时应紧密监测患者的凝血酶原工夫。

5.丙磺舒可削减本品自肾小管排泄约50%,合用时可因本品血浓度增高而发生毒性。

6.本品与呋喃妥因有拮抗感化,不推荐结合使用。

7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可削减本品的吸取,倡议制止适用,不能制止时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。

8.去羟肌苷可削减本品的口服吸取,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜适用。

9.本品滋扰咖啡因的代谢,从而招致咖啡因肃清削减,血消弭半衰期(t1/2β)耽误,并能够发生中枢神经系统毒性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌感化,特别对需氧革兰阳性杆菌的抗菌活性高,对以下细菌在体外具优良抗菌感化:肠杆菌科的大部分细菌,包罗枸椽酸杆菌属、阳沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有优良抗菌感化。

诺氟沙星为杀菌剂,经由过程作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单元,抑止DNA的分解和复制而招致细菌灭亡。

【药代动力学】

空肚时口服吸取疾速但不完全,约为给药量的30%40%;普遍散布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。血清卵白分离率为10%15%,血消弭半衰期(t1/2_www.js9888.netβ)34小时,肾功能消退时可延长至69小时。

单次口服本品400mg800mg,经12小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)别离为1.41.6mg/L2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管排泄)和肝胆体系为次要吸收路子,26%32%以本相和小于10%以代谢物情势自尿中排挤,自胆汁和(或)粪便排挤占28%30%

尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时消融起码,其他pH时消融增加。

【贮    藏】遮光,密封保留。

【包    装】铝塑包装,10/板×4/盒;12/板×5/盒;12/板×2/盒。

【有 效 期】24个月

【施行尺度】国外药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H21020550